چکیده:
اثر آلوئه ورا بر کاهش پلاک و التهاب لثه در یک آزمایش بالینی دو سو کور(double-blind)، موازی و تصادفی مورد ارزیابی قرار گرفت. افراد به طور تصادفی به دو گروه تست (n=15)-خمیردندان حاوی آلوئه ورا- و گروه شاهد (n=15)-خمیردندان فلورایددار- تقسیم شدند. شاخص پلاک (PI) و شاخص خونریزی لثه (GBI) در روزهای 0 و 30 مورد بررسی قرار گرفت. از افراد خواسته شد که روزی سه بار، هر بار به مدت 3 دقیقه در یک دوره زمانی 30 روزه، دندانهایشان را با خمیردندان تست یا شاهد مسواک بزنند. کاهش معناداری در پلاک و التهاب لثه در دو گروه حاصل شد، اما از نظر آماری اختلاف معناداری بین آنها مشاهده نشد (P<0.01). خمیردندان حاوی آلوئه ورا در مقایسه با خمیردندان فلورایددار، اثر اضافهای بر کنترل پلاک و التهاب لثه نداشت.
مقدمه:
التهاب لثهی ناشی از پلاک یکی از شایعترین بیماریهای پریودونتال است و صرفنظر از سن، جنسیت یا نژاد، بیش از 90 درصد مردم درگیر آن هستند. مطالعات اپیدمیشناسی در برزیل، شیوع بالای التهاب لثه را نشان میدهد که در رنج 74 تا 100 درصد است، گرچه میانگین درصد خونریزی لثه در هر فرد، 28 تا 35 درصد است. کنترل مکانیکی پلاک موثرترین روش کنترل پلاک و التهاب لثه است. با این حال، ناتوانی جمعیت بزرگسال سالم در مسواک زدن کافی، منجر به جستوجوی مواد شمیایی درمانکننده جهت بهبود کنترل پلاک شده است. از این مواد شیمیایی که عمدتا تریکلوسان و کلرکسیدین هستند، به عنوان دهانشویه یا به عنوان افزودنی در خمیردندانها جهت جلوگیری از تشکیل پلاک و التهاب لثه استفاده شده است.
چون برخی از این مواد ممکن است عوارض جانبی نامطلوب مثل لکهدار شدن دندان و تغییر حس چشایی داشته باشند، مواد گیاهیای که خواص ضدالتهابی و ضدمیکروبی مورد تحقیق و بررسی قرار گرفته اند. استفاده از محصولات طبیعی در جلوگیری و درمان بیماریهای دهان اخیرا افزایش یافته و ممکن است برای جوامع شهری و روستایی که از نظر اقتصادی و اجتماعی در سطح پایینی قرار دارند، مفید واقع شود. در بین مواد گیاهی مختلفی که در حال حاضر موجود است، آلوئه ورا گیاهی است که در شمال شرق برزیل فراوان یافت میشود. برگ و عصاره آن خواص ضد میکروبی، ضد التهابی و درمانی داشته و بر بیماریهای کبدی و معده موثر است.
اثر ضد میکروبی خمیردندان حاوی آلوئه ورا در مطالعهای در شرایط برونتنی به اثبات رسیده است. در این مطالعه، این ماده گیاهی از رشد میکروارگانیسمهای مختلف دهان مثل استرپتوکوکوس موتانز، استرپتکوکوس سانگوئیز، اکتینومایسز ویسکوز و کاندیدا آلبیکنز جلوگیری کرد. تنها مطالعهی در دسترسی که اثرات بالینی آلوئه ورا را ارزیابی کرد، کاهش معنادار التهاب لثه و تجمع پلاک پس از استفاده از دهانشویهی حاوی این محصول طبیعی را نشان داد. تا امروز، هیچ آزمایشی انجام نشده است که اثر خمیردندان حاوی آلوئه ورا را بر کنترل پلاک و التهاب لثه مورد بررسی قرار دهد. بنابراین، هدف از مطالعه فعلی، ارزیابی اثرات ضد التهابی و ضد پلاک این ماده گیاهی در مقایسه با خمیردندان حاوی فلوراید بود.
مواد و روشها:
30 فرد بزرگسال از دانشگاه Fortaleza برزیل (15 مرد و 15 زن 35 تا 43 ساله) در این آزمایش بالینیِ کنترلشده، موازی و دو سو کور شرکت داشتند. تمام شرکتکنندگان که به طور تصادفی غربال شدند، درمورد ماهیت مطالعه به آنها اطلاع داده شد و آنها یک فرم رضایت مطابق با دستورالعملهای انجمن سلامت ملی برزیل امضا کردند. کمیته اخلاق سازمانی این تفاهمنامه را تایید کرد. افرادی که در این مطالعه شرکت کردند، شاخص خونریزی لثهی بزرگتر یا مساوی 40 درصد، حداقل 20 دندان طبیعی، جرم دندان در بالای لثه و سایر عوامل حفظ پلاک را داشتند.
افرادی که اختلالات پزشکی داشتند یا عمق پاکت پریودونتال آنها بزرگتر یا مساوی 3 میلی متر بود، افرادی که حداقل به مدت یک ماه قبل از مطالعه، تحت درمان ضدمیکروبی بودند و از دهانشویه یا خمیردندانهای حاوی موادی با خاصیت ضد التهابی استفاده میکردند و همچنین افراد سیگاری و زنان باردار در این مطالعه شرکت نداشتند. شرکتکنندگان بواسطهی جایگشت تصادفی از سه، در گروه تست (n=15) یا گروه شاهد (n=15) قرار گرفتند. گروه تست از خمیردندان حاوی ژل آلوئه ورا (Forever Bright از شرکت forever living product آریزونای آمریکا) و گروه شاهد از خمیردندان حاوی فلوراید (Sorriso Dentes Brancos از شرکت Kolynos do Brasil برزیل) استفاده کردند.
خمیردندان فلورایددار خاصیت ضد میکروبی نداشت اما رنگ و طعم آن مشابه خمیردندان گروه تست بود. داوطلبان از نظر پلاک و التهاب لثه در روز اول آزمایش و پس از 30 روز از شروع آزمایش، مورد بررسی قرار گرفتند. یک معاینهگرِ از قبل کالیبره شده، شاخص خونریزی لثه (GBI) و شاخص پلاک (PI) را که روی سطوح گونهای، بیرونی و زبانی تمام دندانها ثبت میشد، امتیازبندی کرد. میانگین مقادیر 4 قسمت از هر دندان محاسبه شد تا GBI و PI هر فرد مشخص شود. علاوه بر این آزمایش، بافتهای نرم و سخت دهان از نظر وجود هرگونه واکنش نامطلوب به وسیلهی همان معاینهگر مورد بررسی چشمی قرار گرفتند
. پس از معاینهی اولیه، تمام دندانهای هر فرد با پامیس (pumice) صیقل داده و نخ دندان کشیده شدند تا آثار پلاک برطرف شود. یک بسته لوازم شخصی حاوی یک مسواک جدید (Leader از شرکت Facilit Odontologica e Perfumaria Ltda ریودوژانیرو برزیل) و خمیردندان تست یا شاهد به تمام شرکتکنندگان داده شد. به آنها آموزش داده شد که دندانهایشان را روزی سه بار، هر بار به مدت 1 دقیقه به روش Bass مسواک بزنند و از هر روش بهداشتی دیگر برای دهان در طول این آزمایش بالینی خودداری کنند. دستورالعملهای شفاهی و کتبی درمورد استفاده صحیح از خمیردندان نیز به همه افراد ارائه شد.
تیوبهای حاوی خمیردندان از قبل کدگذاری شده بودند تا نه معاینهگر و نه داوطلبان از محتوای داخل آن، که فقط پس از تکمیل مطالعه مشخص شد، مطلع نشوند. از افراد خواسته شد که تیوبهای خمیردندانشان را برگردانند. این تیوبها به کمک یک ترازوی دیجیتال (Filizola، مدل BP6، از شرکت Industrias Filizola S.A. سائوپائولوی برزیل) قبل و بعد از آزمایش وزن شدند تا رضایت به طور غیرمستقیم قابل ارزیابی باشد. برای ارزیابی اختلافات آماری بین وزن تیوبهای خمیردندان در روزهای 0 و 30 (0.01=α) از آزمون تیاستیودنت (student’s t-test) استفاده شد.
برای ارزیابی اختلافات آماری بین گروههای تست و شاهد در روزهای 0 و 30 (0.01=α) از تست مان-ویتنی (Mann-Whitney) استفاده شد. در هر گروه، میانگین امتیاز GBI و PI بین انتها و آغاز آزمایش، به کمک تست Wilcoxon (0.01=α) مقایسه شد. نتایج به صورت میانگین و انحراف معیار بیان شدند.
نتایج:
خمیردندان تست، از پذیرش خوبی برخوردار بود و عوارض جانبی مثل تشکیل آبسه و زخم یا واکنشهای آلرژیک در پی نداشت. فقط یک نفر در گروه تست، مزهی ناخوشایندی را گزارش نمود اما او آزمایش را ترک نکرد. وزن تیوبهای خمیردندان بین روزهای 0 و 30 در هر دو گروه کاهش معناداری داشت (p<0.001)، که به طور غیرمستقیم نشان میدهد که داوطلبان واقعا از خمیردندانها استفاده کردهاند (جدول 1). در روز صفر، از نظر آماری هیچ اختلاف معناداری درمورد میانگینهای GBI (p=0.8774) و PI (p=0.0477) بین گروههای تست و شاهد وجود نداشت.
شاهد | تست | ||
روز صفر | تعداد | 15 | 15 |
میانگین | 88.8 | 128.4 | |
انحراف معیار | 1.2 | 1.6 | |
روز 30 | تعداد | 15 | 15 |
میانگین | 32.33 | 71.43 | |
انحراف معیار | 8.77 | 21.97 | |
p | کوچکتر از 0.001 | کوچکتر از 0.001 |
جدول1. میانگین و انحراف معیار وزن تیوبهای خمیردندان (بر حسب گرم)
برای گروههای تست و شاهد
شاهد | تست | P | ||
روز صفر | تعداد | 15 | 15 | |
میانگین | 0.59 | 0.57 | 0.8774 | |
انحراف معیار | 0.12 | 0.01 | ||
روز 30 | تعداد | 15 | 15 | |
میانگین | 0.26 | 0.27 | 0.9346 | |
انحراف معیار | 0.01 | 0.004 | ||
P | 0.002 | 0.001 |
جدول 2. میانگین شاخص خونریزی لثه (GBI) و انحراف معیار در روز صفر و 30 برای گروههای شاهد و تست.
شاهد | تست | P | ||
روز صفر | تعداد | 15 | 15 | |
میانگین | 3.27 | 3.58 | 0.0477 | |
انحراف معیار | 0.55 | 0.36 | ||
روز 30 | تعداد | 15 | 15 | |
میانگین | 2.65 | 2.78 | 0.2801 | |
انحراف معیار | 0.51 | 0.39 | ||
P | 0.002 | 0.001 |
میانگین شاخص پلاک (PI) و انحراف معیار در روز صفر و روز 30
برای گروههای شاهد و تست
این نتایج نشان داد که هردو گروه در شروع آزمایش متعادل بودند (جدول 2 و 3). در روز 30، پلاک (0.2801) و خونریزی لثه (p=09346) درهر دو گروه وجود داشت ولی اختلاف بین دو گروه از نظر آماری معنادار نبود (جدول 2 و 3). با توجه به مقایسه میانگینهای روز صفر و 30 در هر گروه، از نظر آماری اختلاف معناداری در هر دو شاخص GBI (p=0.002، گروه شاهد، و p=0.001، گروه تست) و PI (p=0.002، گروه شاهد، و p=0.001، گروه تست) وجود داشت (جدول 2 و 3).
نقد و بررسیها:
آلوئه ورا یک محصول طبیعی موجود در در خمیردندانهای گیاهی است که پلاک و التهاب لثه را مهار میکند. برخلاف کاربرد تجاریای که دارد، ولی اطلاعات کافی که ادعای مهار پلاک و التهاب را تایید کند، وجود ندارد. تا آنجایی که اطلاع داریم، این مطالعه اولین گزارش درمورد اثر خمیردندان حاوی آلوئه ورا بر روی التهاب لثه است. نتایج نشان داد که هر دو خمیردندان بر کاهش پلاک موثر بودند (23 درصد در گروه تست و 19 درصد در گروه شاهد). این اختلاف درصد در انتهاب آزمایش معنادار نبود. بر خلاف گزارشی که در شرایط برونتنی، اثر مهارکنندگی آلوئه ورا بر میکروارگانیسمهای بیوفیلم بالای لثه را ثابت کرد، اثر ضدپلاک آن در شرایط درونتنی در مطالعه فعلی راضیکننده نبود.
جالب است بدانید که مطالعه قبلی نیز خمیردندانی را مورد ارزیابی قرار داد که حاوی مواد ضدپلاک دیگری بود که احتمالا اثر آلوئه ورا را پوشانده است. خمیردندانهای شاهد و تست التهاب را از نظر آماری کاهش دادند، گرچه خمیردندان حاوی فلوراید مناطق خونریزی را بیشتر کاهش داد (56 درصد در مقابل 53 درصد). GBI معمولا یک شاخص دو بخشی جهت ارزیابی التهاب لثه است ولی ارتباطی به شدت التهاب لثه ندارد. مطالعاتی که با امتیازبندی یک شاخص، کاهش التهاب لثه را ارزیابی میکنند ممکن است برای تکمیل این نتایج جالب باشند. شاخص لثه از مقیاسی استفاده میکند که در آن، پیش از خونریزی در حین پروبکردن، تغییرات رنگ ایجاد میشود. با این وجود، این پارامتر الزاما شاخص دقیقی از التهاب لثه نیست.
یافتههای این مطالعه مطابق با یافتههای Villalobos و همکاران (2001) است. او کاهش معناداری در پلاک و التهاب لثه پس از 30 روز استفاده از دهانشویهی حاوی آلوئه وا همراه با مسواک مشاهده نمود. این مطالعه همچنین اثر اضافهای از این ماده گیاهی بر ضد پلاک و ضد التهاب لثه را نشان داد که در آزمایش بالینی فعلی مشاهده نشد. Villalobos و همکاران (2001) از آلوئه ورای غلیظتری استفاده کردند (50 درصد) که میتواند اثر بهتر این ماده گیاهی را در مقایسه با یافتههای ما توجیه کند. هرچند غلظت آلوئه ورا در محصولی که ما در این مطالعه استفاده کردیم مشخص نبود، ولی درصد ماده گیاهی در یک خمیردندان معمولا 0.4 درصد تا 1 درصد از کل مواد تشکیلدهندهی خمیردندان است. احتمالا ما از همین غلظت در مطالعهمان استفاده کردیم و این غلظت، نتایج این مطالعه را توجیه میکند.
بعلاوه، Vollalobos و همکاران (2001) از دهانشویهای استفاده کردند که تنها مادهی موثر آن، آلوئه ورا بود که به بررسی تاثیر آن بدون دخالت سایر مواد کمک میکرد. خمیردندان تست که در آزمایش فعلی از آن استفاده شد، حاوی مواد دیگری است که میتوانند اثر ضدپلاک ملایمی داشته باشند، مثل متانول و سدیم لوریل سولفات. از آنجا که این دو ماده در خمیردندان شاهد نیز حضور دارند و با توجه به اینکه هیچ اختلاف معناداری بین گروهها یافت نشد، میتوان نتیجه گرفت که این ماده گیاهی هیچ تاثیری بر نتایج نداشت. ضدیت مواد ناسازگاری که اثرات جانبی دارند را نیز باید مدنظر قرار داد. این واقعیت توسط Wua و Savitt (2002) مورد تاکید قرار گرفته است و بواسطهی سایر آزمایشهایی که خمیردندانهای فلورایددار و گیاهی را مقایسه کرده، تایید شده است.
مطالعات بر روی خمیردندان خانگی اغلب متاثر از عواملی است که ممکن است برتری ماده تست بر خمیردندانهای شاهد را نشان ندهد. شرکتکنندگان در آزمایشات بالینی ممکن است بهبودیای را تجربه کنند که به طور مشخص ربطی به اثرات درمانی ماده تست ندارد بلکه مربوط به تغییر رفتار است (اثر هاوتورن). افرادی که در مطالعات بهداشت دهان شرکت میکنند، نحوه مسواک زدن خود را صرفنظر از محصولی که دریافت میکنند، اصلاح مینمایند. گرچه داوطلبان مطالعه فعلی نسبت به خمیردندانی که مصرف میکردند، اطلاعی نداشتند ولی عامل مهم دیگری به نام اثر تازگی (Novelty) وجود دارد که محرک عمل بهداشت دهانی بوسیلهی مادهای جدید است.
از طرف دیگر، عدم رعایت استفادهی صحیح از خمیردندان نیز ممکن است رخ دهد. برای به حداقل رساندن وقوع آن، از شرکتکنندگان خواسته شد که تیوبهای خمیردندان را در انتهای آزمایش بیاورند تا وزن شوند. بنابراین ما توانستیم رعایت استفاده صحیح از خمیردندان توسط افراد را به طور غیرمستقیم ارزیابی کنیم. اختلاف معنادار بین وزنها در دو گروه، قبل و بعد از مطالعه، نشان میدهد که شرکتکنندگان از محصولات استفاده کردند اما تایید نمیکند که آنها صحیح از محصولات استفاده کردند. با کاهش التهاب لثه در دو گروه، رعایت از سوی آنها تقویت شد.
این دورهی 30 روزهی آزمایش بدین منظور انتخاب شد که امکان مقایسه با سایر مطالعات وجود داشته باشد. با این حال، شاید برای نشان دادن برتری خمیردندان تست بر خمیردندان شاهد، کافی نبود. مطالعات طولانی مدت بیشتری باید انجام شود تا اثرات ضد التهابی این خمیردندان گیاهی بر لثه مورد ارزیابی قرار گیرد. اگر مزیت واقعی آن تایید شود، استفاده از آلوئه ورا در مواردی که در آن بیماران مهارتهای حرکتی کمی دارند و در مسواکزدن دچار مشکل هستند، مفید است.
نتیجهگیری:
از این مطالعهی بالینی میتوان اینطور نتیجهگیری کرد که خمیردندان حاوی آلوئه ورا اثر اضافهای بر کنترل پلاک و التهاب لثه در مقایسه با خمیردندان حاوی فلوراید ندارد.